Sosyal Güvenlik Kurumunun (SGK) Sağlık Uygulama Tebliği’nde (SUT) yaptığı değişiklik, 2 Ekim 2026 tarihli Resmî Gazete’de yayımlandı. Düzenleme, belirli özellikleri taşıyan meme kanseri hastalarında kullanılan ilaçların bedellerinin hangi koşullarda karşılanacağını yeniden belirliyor.

Tebliğde trastuzumab emtansin, pertuzumab ve trastuzumab ile pertuzumab kombinasyonuna ilişkin hükümler yer alıyor. Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonunun aynı sayıda yayımlanan kararında ise kombinasyon içeren iki ilacın “Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi”ne eklenmesi kararlaştırıldı.

Erken evre meme kanserinde en fazla 14 kür

Trastuzumab emtansinin erken evre meme kanserinde ameliyat sonrası kullanımına ilişkin koşullar yeniden düzenlendi.

Buna göre ilacın bedelinin karşılanması için hastanın HER-2/neu testinin immünohistokimyasal yöntemle 3+ (+++) veya FISH, SISH ya da CISH yöntemlerinden biriyle pozitif olması gerekiyor.

Ameliyat öncesinde en az dört kür taksan ve anti-HER2 tedavisi almış hastalarda, ameliyat sonrası patolojik incelemede memede 1 santimetrenin üzerinde invaziv rezidü hastalık veya lenf düğümünde invaziv rezidü hastalık bulunması şartı aranıyor.

Bu koşulları taşıyan erken evre meme kanseri hastalarının ameliyat sonrası tedavisinde trastuzumab emtansin, tek ajan olarak en fazla 14 kür kullanılabilecek.

Metastatik hastalıkta önceki tedaviler dikkate alınacak

Trastuzumab emtansinin metastatik meme kanserindeki kullanımında da önceki tedavilere ilişkin şartlar bulunuyor.

Daha önce trastuzumab ve bir basamak taksan tedavisi almış, ardından hastalığı ilerlemiş ve belirtilen yöntemlerle HER-2/neu pozitifliği gösterilmiş hastalarda ilaç, kurtarma tedavisinde tek ajan olarak hastalığın ilerlemesine kadar kullanılabilecek.

Hastalık ilerledikten sonra ise trastuzumab emtansin, tek başına veya başka ilaçlarla birlikte kombinasyon tedavisinin parçası olarak kullanılamayacak.

Pertuzumabın ameliyat öncesi kullanımına dört kür sınırı

Pertuzumabın, trastuzumab ve kemoterapiyle birlikte ameliyat öncesi kullanımına ilişkin koşullar da tebliğde yer aldı.

HER-2/neu testi immünohistokimyasal olarak 3+ (+++) veya FISH, SISH ya da CISH yöntemleriyle pozitif olan; lokal ilerlemiş, enflamatuvar ya da lokal ileri evre meme kanseri bulunan hastalarda bu tedavi en fazla dört kür uygulanabilecek.

Düzenlemede bu hasta grubu için T3–4 ve/veya nod pozitifliği koşulu belirtiliyor.

Metastatik meme kanserinde ilk basamak tedavi koşulları

Pertuzumab, trastuzumab ve dosetaksel kombinasyonunun metastatik meme kanserindeki ilk basamak kullanımında, hastanın daha önce metastatik hastalığı için sistemik kemoterapi veya trastuzumab tedavisi almamış olması gerekiyor.

Ayrıca ECOG performans skorunun 0–1 olması ve HER-2/neu pozitifliğinin tebliğde belirtilen testlerle gösterilmesi şartı aranıyor.

Bu koşulları sağlayan hastalarda kombinasyon tedavisi, hastalık ilerleyene kadar kullanılabilecek. Pertuzumab veya kombinasyon tedavisi sırasında hastalığı ilerleyen kişilerde, pertuzumab tedavisine tek başına ya da kombinasyonun parçası olarak yeniden devam edilemeyecek.

Nüksün ortaya çıktığı süre belirleyici olacak

Daha önce ameliyat öncesi veya ameliyat sonrası trastuzumab kullanmış hastalarda, hastalığın yeniden ortaya çıktığı ya da ilerlediği zaman da ödeme koşulları açısından önem taşıyor.

Trastuzumab tedavisi sırasında veya tedavinin tamamlanmasından sonraki ilk 12 ay içinde hastalık nüksü ya da ilerlemesi gelişmesi durumunda pertuzumab kullanılamayacak.

Tedavinin tamamlanmasından 12 ay sonra gelişen nüks veya ilerleme durumunda ise pertuzumab, trastuzumab ve dosetaksel birlikte, hastalık ilerleyene kadar kullanılabilecek.

Dosetakselin toksisitesi nedeniyle bu ilacın kesilmesi hâlinde tedaviye trastuzumab ve pertuzumab kombinasyonuyla devam edilebilecek.

Sağlık kurulu raporu ve uzman reçetesi gerekiyor

Trastuzumab emtansin ve pertuzumab içeren tedavilerin bedellerinin SGK tarafından karşılanması için, tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporu düzenlenmesi gerekiyor.

Raporda, hastanın tebliğde belirtilen kullanım koşullarını taşıdığının gösterilmesi isteniyor. İlaçların tıbbi onkoloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi şartı da bulunuyor.

Kombinasyon içeren iki ilaç ödeme listesine alınıyor

Resmî Gazete’de yayımlanan Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonunun 2026/5 sayılı kararında, pertuzumab ve trastuzumab etkin maddelerini birlikte içeren şu ilaçların ödeme listesine eklenmesi kararlaştırıldı:

  • Phesgoro 600 mg + 600 mg/10 ml SC enjeksiyonluk çözelti

  • Phesgoro 1200 mg + 600 mg/15 ml SC enjeksiyonluk çözelti

Komisyon, bu ilaçlar için gerekli SUT düzenlemesinin Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğünce yapılmasına da oybirliğiyle karar verdi.

Aynı kararda, trastuzumab emtansin etkin maddeli Kadcyla ile pertuzumab etkin maddeli Perjeta için gerekli SUT düzenlemelerinin yapılması da yer aldı.

Tedavi koşulları beş iş günü sonra yürürlüğe girecek

Tebliğin meme kanseri ilaçlarının kullanım ve geri ödeme koşullarını düzenleyen ikinci maddesi, yayım tarihinden beş iş günü sonra yürürlüğe girecek.

Bedeli ödenecek ilaçlar listesindeki değişikliklerin yürürlüğü ise ek listede belirtilen giriş, aktiflenme veya pasiflenme tarihleri ile ilgili işaretlere göre uygulanacak.

Düzenleme, farklı hasta gruplarında tedavinin hangi koşullarda SGK tarafından karşılanacağını belirleyen ayrıntılı hükümler içeriyor.