Sağlık hizmetlerinde hastaların tıbbi müdahalelere ilişkin bilgilendirilmiş rızasının elektronik ortamda alınmasını düzenleyen yönetmelik, 27 Ekim 2026 tarihli Resmî Gazete’de yayımlandı.

Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanan yönetmelik; rıza formunun hastaya güvenli ve erişilebilir biçimde ulaştırılması, hastanın kimliğinin ve cep telefonu numarasının doğrulanması, onayın alınması ve kayıtların saklanmasına ilişkin kuralları kapsıyor.

Düzenleme, birinci, ikinci ve üçüncü basamak sağlık tesislerinde elektronik ortamda alınacak bilgilendirilmiş rıza süreçlerinde uygulanacak.

Hasta önce bilgilendirilecek

Yönetmelikte, hastanın tıbbi müdahaleye ilişkin kararını serbest iradesiyle verebilmesi için yeterli, anlaşılır ve zamanında bilgilendirilmesi gerektiği vurgulandı.

Bilgilendirilmiş rıza sürecinde hasta haklarının korunması, kayıtların güvenli ve erişilebilir olması, kişisel verilerin gizliliğinin sağlanması da temel ilkeler arasında yer aldı.

Buna göre hasta, ilgili sağlık meslek mensubu tarafından kendisine sunulan bilgilendirilmiş rıza formunu inceleyecek. Hasta müdahaleyi kabul ederse, elektronik onay aşamasına geçilecek.

e-Nabız veya sağlık kuruluşunun aracı kullanılacak

Yönetmeliğe göre elektronik rıza, iki yöntemle alınabilecek:

  • e-Nabız üzerinden: Hasta, doğrulanmış cep telefonuna gönderilen tek kullanımlık SMS kodunu e-Nabız’daki ilgili alana kendisi girecek.
  • Sağlık tesisinin elektronik haberleşme aracıyla: Hasta, cep telefonuna gönderilen tek kullanımlık kodu ilgili sağlık meslek mensubuyla paylaşacak. Kod, sağlık meslek mensubu tarafından tesisin elektronik aracı üzerinden sisteme iletilecek.

Doğrulama işleminin tamamlanmasıyla hastanın elektronik ortamda bilgilendirilmiş rızası alınmış sayılacak.

Rıza formuna SMS bağlantısıyla da ulaşılabilecek

Sağlık meslek mensubu tarafından elektronik ortamda onaylanan rıza formu, hastanın erişimine sunulacak. Hasta forma e-Nabız üzerinden ya da doğrulanmış cep telefonuna gönderilen SMS’teki bağlantı aracılığıyla ulaşabilecek.

Elektronik ortamda alınan rıza formu, Bakanlığın merkezi sağlık veri sistemine aktarılacak ve daha sonra e-Nabız üzerinden hastanın erişimine açık olacak.

Kimlik ve telefon numarası doğrulanacak

Elektronik rıza süreci başlamadan önce hastanın ve işlemi yürüten sağlık meslek mensubunun kimliği doğrulanacak. Hastanın kimlik doğrulaması tamamlanmadan elektronik rıza işlemi başlatılamayacak.

Hastanın ayrıca doğrulanmış bir cep telefonu numarasının bulunması gerekecek. Sağlık tesisinin sistemi üzerinden doğrulanan numara, 12 ay süreyle doğrulanmış numara olarak kaydedilecek. Bu sürenin ardından aynı yöntemle elektronik rıza alınması gerektiğinde numara yeniden doğrulanacak.

Çocuklar ve kısıtlılar için kanuni temsilci

Yönetmelik uyarınca, hastanın küçük veya kısıtlı olması halinde işlemler, Hasta Hakları Yönetmeliği çerçevesinde kanuni temsilci tarafından gerçekleştirilecek. Kimlik ve cep telefonu numarası doğrulama kuralları temsilci için de uygulanacak.

Kanuni temsilcinin bulunmadığı, hazır olmadığı veya elektronik ortamda doğrulanamadığı durumlarda bilgilendirilmiş rıza elektronik olarak alınamayacak.

Kayıtlar ve kişisel veriler korunacak

Elektronik ortamda alınan rızaya ilişkin form ve işlem kayıtları, fiziksel ortamda alınan rıza belgeleri için geçerli saklama ve imha sürelerine uygun biçimde tutulacak.

İşlemin tarihi ve saati, SMS kodunun gönderilmesi ve doğrulanması, işlemi yürüten sağlık meslek mensubu ile veri güvenliği tedbirlerine ilişkin bilgiler kaydedilecek.

Yönetmelikte, Sağlık Bakanlığı ve sağlık tesislerinin kişisel verilerin korunması ve kayıtların güvenliğinin sağlanması için gerekli teknik ve idari önlemleri alacağı belirtildi.

Bilgilendirilmiş Rızanın Elektronik Ortamda Alınması Hakkında Yönetmelik, yayımlandığı 27 Ekim 2026 tarihinde yürürlüğe girdi.

Kaynak: 27 Ekim 2026 tarihli ve 33413 sayılı Resmî Gazete, 11–15. sayfalar.